喜報！四川青木制藥有限公司順利通過韓國MFDS官方遠程審計
發(fā)布時間：2022.11.11 閱讀量：3559
2022年11月03日下午16點，隨著末次會議結(jié)束，苑東生物全資子公司四川青木制藥有限公司（以下簡稱青木制藥）順利通過韓國 MFDS官方遠程審計。
2022年11月1日~11月3日，四川青木制藥接受了韓國官方為期三天的遠程審計。來自韓國官方的兩名檢查官，按照韓國MFDS、 ICHQ7的嚴格要求對甲磺酸達比加群酯和公司GMP體系進行了全面審計，本次檢查范圍涵蓋了質(zhì)量系統(tǒng)、實驗室系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)施及設(shè)備系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝和標簽六大系統(tǒng)。最終公司順利通過了本次審計，檢查官對公司的cGMP體系符合性給予了充分肯定和高度評價。
本次MFDS的遠程審計是青木制藥首次接受韓國官方檢查，標志著公司GMP管理在通過FDA現(xiàn)場審計后又一次通過規(guī)范市場的國際認證標準，已達到PIC/S（國際藥品認證合作組織）的GMP標準要求，國際化征程取得新突破，為公司進一步拓展韓國原料藥市場提供了新的契機，并對拓展全球原料藥市場帶來積極影響，是公司國際化戰(zhàn)略的重要里程碑！
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